Дигитализация и стабилност с флексопечатни машини UTECO в съответствие с изискванията на новия Регламент (ЕС) 2023/1230 относно производствени машини

Както вероятно много от вас, които четете тази статия, вече знаят - от 20 януари 2027 г. Регламент (ЕС) 2023/1230 влиза в сила за целия европейски пазар. Този Регламент засяга пряко всяко съвременно печатно предприятие, което работи за българския пазар или изнася готова продукция изван страната. 

Новите изисквания не оценяват машините по първоначалния им сертификат, а въвеждат съществени промени, фокусирани върху технологичния процес и дигитализацията - тоест в това как изглеждат и как работят днес - със софтуера, връзките и защитите, които са активни в момента на проверката. За собственика, за финансовия и правния отдел, както и за началника на производството оттук следва един ясен въпрос: коя машина ще ви даде спокойствие, че сте в съответствие с изискванията, при това без да имате пропуски. Най-прекият отговор е нова машина за флексо печат, която отговаря на регламента безпрекословно - точно каквото е оборудването на UTECO.

Какво представлява Регламент EU Machinery Regulation 2023/1230

Регламент (ЕС) 2023/1230, познат като EU Machinery Regulation, е основната европейска правна рамка за безопасност на машините, свързаните с тях продукти и частично окомплектованите машини. Публикуван през юни 2023 г., документът заменя дългогодишната Директива за машините 2006/42/ЕО и осъвременява правилата за безопасност в епохата на дигитализация. 

Изискванията на новия регламент, се прилагат пряко във всички държави членки на ЕС, без необходимост от отделно въвеждане в националните законодателства. Така се осигурява еднакво правоприлагане на Единния пазар и се премахват възможни разминавания в тълкуванията между отделните държави.

Ключово понятие в новата рамка е същественото изменение на машини, произведени преди 20 януари 2027 г. Под съществено изменение се разбира промяна на машина - физическа или софтуерна - която промяна не е предвидена от първоначалния производител и която създава нова опасност или увеличава съществуващ риск дотолкова, че се налага вэвеждане на нови защитни мерки. Всяка машина, на която е извършена такава промяна, попада под новия регламент и съответно се активират отново законовите задължения валидни за  производител: нова оценка на риска и нова CE маркировка.

Новата рамка разширява изискванията за безопасност далеч отвъд механиката. Софтуерът, информационната свързаност и цифровите функции вече са част от безопасността на машините. Обхванати са компонентите с изкуствен интелект и машинно обучение, автономните мобилни машини, както и съвместната работа между човек и колаборативен робот. 

За първи път киберсигурността става изискване за безопасност. Защитата на свързаните машини от външна намеса вече не е тема само на информационния отдел, а условие за съответствие. Свързаните с безопасността софтуерни промени и обновявания трябва да се записват и пазят чрез журнали за проследимост, а инструкциите, техническата документация и декларациите за съответствие вече могат да се използват и пазят цифрово, като хартиен носител се предоставя само при поискване.

Или накратко: 

• От януари 2027 г. всяка нова машина, както и всяка рискова промяна на по-стара машина, работеща в производството, трябва да отговаря на изискванията на новия регламент. 
• Машините от вече изградения технологичен парк запазват своето заварено положение и сами по себе си не попадат под 2023/1230. Спецификата идва при нова рискова модификация: добави ли се такава модификация към стара машина, то цялата машина подлежи на привеждане в съответствие и трябва да се осигури проследимост за целия период на експлоатация.
• Има и трети случай - злополука или съмнение за риск. При подобен случай, ако бизнесът не може да удостовери конфигурацията и историята на машината, би имало проблем , тъй като няма да може: 
• да докаже, че текущото състояние съвпада с първоначалната сертификация, 
• да отхвърли съмнение за съществено изменение, 
• да докаже съответствие на текущата конфигурация. 

Липсата на доказателство при наличие на инцидент само по себе си прехвърля изцяло отговорността върху бизнеса, който ползва машината.

Тук може да се разгледат три ключови риска за производството, дори за стари машини без наличие на подобен тип модификация.

• Риск при одит: При проверка има вероятност да е невъзможно да се докаже реалната история на машината и историята на съответствие с текущата ѝ конфигурация (тоест документацията и СЕ сертификата от производителя).
• Риск от отговорност: В случай на инцидент, неясните история и отговорности по извършените промени са изцяло отговорност на бизнеса, който ползва машината
• Производствен риск: Липсата на контрол върху софтуера, връзките и настройките увеличава вероятността от престои, откази и спирания по причини, свързани с безопасността.

Защо е важно да обърнете внимание и какви са основните резултати, които се търсят

В случай на инцидент или проверка машината се оценява в текущата си конфигурация спрямо днешните очаквания за безопасност, включително цялост на софтуера и киберсигурност. Вниманието ще бъде насочено не към това дали машината е била в съответствие при пускането си в експлоатация, а дали днес е безопасна и има необходимата документация. Регламентът приема, че една машина отдавна не е статичен актив, а система, която може да се променя през целия си живот.

За да бъдете готови за 2027 г., е необходимо да сте осигурили:

1. Пълна документална видимост на инсталираната база; 
2. Проследимост на промените и на софтуерните обновявания; 
3. Ясно разпределение на отговорностите по всяка промяна; 
4. Едновременно съответствие с изискванията за безопасност и за киберсигурност.

Особено внимание заслужава често срещаният случай на комбинация от машини, свързани и управлявани така, че да работят в единен процес. Свържете ли нова машина със стара машина, изискваната документация за съответствие ще зависи от вида на връзката:

• При еднопосочна последователност от процеси и обмен на опростен тип данни двете машини остават независими и старата запазва режима си. 
• При свързани функции за управление, обмен на сложно структурирани данни и безопасност обаче (обща аварийна верига, подаване на информация в определена последователност. която управлява процеси при другата машина) комбинацията се разглежда като нова единна система: прави се оценка на риска на връзката и се издава нов CE сертификат цялата линия. Старата машина не се преработва изцяло, но връзката между двете трябва да е безопасна, включително, например, да има защита срещу опасна външна команда, дошла по мрежата към стар контролер без собствена киберзащита.

Оттук следва естественият извод, че колкото по-модерен е вашият технологичен парк, толкова по-малко биха били възможните пропуски и рискове. Нова машина за флексо печат, съответстваща изцяло на изискванията на Регламент 2023/1230, ви осигурява търсените резултати едновременно:

• проследимост, 
• ясни производствени процеси,
• прозрачност при разпределението на отговорности, 
• вградена киберсигурност,
• документация,

И то още от първия работен ден. Това е един модерен начин, по който флексо производствата се привеждат в съответствие, решавайки едновременно одиторския, правния и производствения риск.

Иновативният подход в машините за флексопечат UTECO

UTECO е сред водещите европейски производители на машини за флексо печат и на оборудване за преработка на опаковки. Компанията разработва своето оборудване изцяло със собствени R&D отдели и е патентовала много от технологиите, които срещате както в техни машини, така и при други производители на пазара.

Новите машини за флексопечат имат съответствие с новите изисквания на Европейския съюз в своята основа - имат вградена киберсигурност, проследимост на софтуерните конфигурации и на всяко ново надграждане, което искате да добавите впоследствие, както и пълна документация.

Архитектурата на защитата е замислена като част от самата машина.

UTECO залага на стабилна и издръжлива основа, създадена за дългогодишна работа, така че машината за флексо печат да запазва нивото си на сигурност, ефективност и производителност през целия си експлоатационен живот. Всичко е вградено в оборудването: няма външни приставки, отделни устройства или допълнителни модули, които да трябва да закупувате допълнително и поддържате поотделно. Отделните части на машината са свързани и работят съгласувано като едно цяло, а защитата на връзките и достъпа е част от този общ замисъл, подреден в съответствие с водещите международни правила за сигурност.

Резултатът е машина за флексо печат, при която надеждността, дълготрайността и защитата представляват една обща свързана система.

Модерни и стабилни технологии за флексо печат

Съответствието с правилата е само част от бизнес нуждите. Истинската стойност на модерното оборудване идва от технологиите, които правят всекидневната работа предвидима, печеливша и спокойна. Машините за флексо печат на UTECO залагат на стабилност на процеса, дългогодишна експлоатация и ефективност на работата, като добавят и екологична устойчивост - благодарение на изключително нисък разход на материали и енергия. 

Иновативна софтуерна структура за управление на печатни машини - Polaris Human-Machine Interface

Дигиталната софтуерна екосистема в машините UTECO подобрява взаимодействието между оператори и флексопечатни машини. Тази система комбинира интуитивен интерфейс, пълна проследимост, улеснено управление, контрол и възможност за работа от разстояние от различни устройства. 

• Пълна история на промените и действията в софтуера
• Визуална яснота и интуитивност на информацията
• Разрешаване на проблеми с визуална помощ от самия софтуер
• Значително ускоряване на рутинните задачи
• Известия за текущото състояние, с възможност за получаването им в смартфони и таблети
• Различни нива на достъп според ролята
• Повишено ниво на киберсигурност

Операторите работят с опростени функционалности, докато подготвят настройки и шаблони за печат. Статусът на поръчките и машините може да се проследява в реално време от ръководителите на процеса през защитена облачна платформа.

Денонощна отдалечена поддръжка (24/7) по защитена връзка

UTECO предлага денонощна отдалечена поддръжка, изградена върху защитена архитектура, без опасност да се отвори възможност за заплахи от външни източници.

Защитата стъпва на три опори:

• Управление на достъпа и удостоверяване. Съвременната архитектура държи достъпа изцяло под контрол и го обвързва с отделни правила за удостоверяване, следвайки изцяло правилата за съответствие и развитието на промишлените стандарти за киберсигурност.
• Защитена отдалечена връзка. Връзката минава през защитен VPN канал към облачната среда на UTECO, с отделни правила за удостоверяване. Всички данни при сесиите за отдалечено съдействие се прехвърлят кодирани и защитени.
• Съвременна архитектура. Технологията съответства на новите изисквания на ЕС и следва водещите международни правила за сигурност в средите IT/OT. Така съответствието се пази и в дългосрочен план, като отчита развитието на промишлените стандарти за киберсигурност. 

Възможността за отдалечена техническа поддръжка от UTECO дава възможност за незабавна връзка с опитни специалисти по всяко време на денонощието, независимо от вида на запитването. Това значително повишава производителността на печатните машини и намалява времето за престой при възникване на затруднения.

Висока автоматизация и по-ниски годишни разходи с вградените технологии Active Pack

Пакетът Active Pack на UTECO обединява три изключително ефективни технологии за намаляване на използваните материали и енергия, които работят в синхрон по цялата линия:

• Active Start - автоматична настройка на натиск и пасер за под три минути след спиране, с брак под 15 метра при всяко пускане. 
• Active Ink - автоматично управление на подаването на мастило според спецификата на поръчката, с до 40% по-малко разтворител и до 60% по-нисък разход на енергия.
• Active Dry - динамично сушене, което адаптира температурата и въздуха към всяка поръчка; Active Dry-T добавя и машинно обучение от натрупани данни за постигане на най-точното сушене за съответната поръчка.

Заедно тези системи осигуряват с до 50% по-малко използвана енергия и до 30% по-малко брак на материал, а по разчети на UTECO върху реални поръчки на техни клиенти - спестявания между 100 000 и 300 000 евро годишно според обема и вида на поръчките.

Силата на пакета е и в това, че е изцяло вграден в машината за флексо печат: без външно оборудване, без специални печатни ръкави, без чипове и следящи устройства. Работи като част от обичайния процес на работа на машината, не изисква специално обучение и с него се справят и по-неопитни оператори. По-равномерното натоварване пази помпите, валовете и двигателите, което удължава живота на частите и добавя към дълговечността на цялата машина.

Вградено рязане на ролки (In-Line Slitting System): печат и рязане в един поток

Вграденото рязане превръща иначе често самостоятелен процес в ефективна част от печатния процес. Точното подравняване между отпечатъка и крайния формат намалява грешките в регистъра и отпадъка от материал. Вграденият поток спестява процеса на преместване  и необходимостта от допълнителен оператор за наблюдение на самостоятелна машина за слитване. 

По данни на UTECO благодарение на непрекъснатия производствен поток, могат да се спестят до 10 000 евро годишно от логистика и до 300 човеко-часа. За машина за флексо печат, която работи на високи обороти, това е пряка печалба от време и ресурс.

Терморегулация на мастилото (Ink Thermoregulator): стабилен вискозитет и постоянно качество

Системата за терморегулация на мастилото поддържа точна и постоянна температура на мастилата според техните технически изисквания. Ключово е, че  стабилната температура осигурява постоянен вискозитет на мастилата, и като следствие - равномерен пренос на мастилото и повтаряемо качество от тираж на тираж.

В иновативните машини за флексо печат топлообменниците са вградени в мастиления кръг, а охлаждащата вода идва от кръга на охлаждащите цилиндри. При нужда работи и отделен терморегулатор за прецизно управление на високоефективни мастила. Системата сама изравнява колебанията в температурата на средата, което свежда дефектите в печата до минимум и стабилизира качеството дори в натоварени производства.

Ползите се усещат бързо: постоянен контрол на вискозитета, повторяеми резултати между отделните тиражи, по-малко ръчни намеси от оператора и уверена работа при променящи се условия в цеха. За производство, което държи на стабилност, ясно се усеща разликата между „нагласяме на око" и „печатаме по план".

Още какви технологии ще намерите
в машините за флексопечат
UTECO?

Водещи модели машини за флексопечат UTECO с най-новите разработки

Трите машини за флексо печат от семейството Onyx на UTECO споделят една обща основа: последно поколение, висока степен на самостоятелна работа, дигитализация и внимание към удобството на оператора. 

Всички стъпват на работа с централен цилиндър - обща цилиндрична опора, около която стоят печатните секции и която поддържа точния пасер. Разликата между машините е в предназначението: всеки модел е създаден за различен кръг от приложения.

UTECO OnyxST - компактна машина за малки обеми продукция

OnyxST притежава качествата на семейството Onyx при най-достъпна стойност и с най-малка работна площ. Разработена е за къси поръчки и за производства с ограничено място, където всеки квадратен метър е важен.

Машината покрива приложения като гъвкави опаковки, опаковки от картон и алумииний, както и етикети. Изборът би паднал върху нея, когато търсите малки обеми продукция с доказано качество, устойчивост и ниски разходи с достъпна инвестиция и без да отстъпвате по качество и резултати.

Разгледай UTECO Onyx ST >

UTECO OnyxGO - ефективна машина за къси и средни тиражи с повече цветове

OnyxGO е за производства, при които поръчките се сменят често и бързата смяна решава всичко - чести промени на дизайн, много различни продукти, рекламни и кратки тиражи, мостри, пилотни серии и нови марки на пазара. Печата разнообразни опаковки и етикети, с всички обичайни материали и мастила за този пазар. Подходяща е както за печатница, която прави първата си стъпка към флексо печат и иска бързо да застане редом до вече установените, така и за утвърдено производство, търсещо машина, която да го отличи от конкуренцията при късите тиражи.

Разгледай UTECO OnyxGO >

UTECO OnyxRACE - висока автоматизация за средни и големи тиражи

OnyxRACE е за производства с големи обеми и широк кръг от приложения. Машината поема ежедневния тираж на гъвкави опаковки за храни и напитки, промишлени торби, свиваеми фолиа за напитки, многослойни опаковки, алуминий, както и картонени опаковки. 

Силата ѝ е именно в широчината на приложенията с допълнителни модули след печат, които добавят специални довършителни операции като облагородяване, функционални и защитни покрития, лепило и комбинирано рото плюс флексо довършване. Така една машина поема и обичайния печат на опаковки и етикети, и специалните поръчки на марки с високи изисквания. Машината работи с всякакви медии и с водни, солвентни и смесени мастила.

Разгледай UTECO OnyxRACE >

2027 г. не е краен срок, който да гоните. Тази дата е линията, след която производствата се делят на две - тези, които имат налични работещи процеси и могат да доказват безопасността си без усилие, и тези, които трябва да я организират и документират от нулата. 

Модерното оборудване дава спокойствие при проверка, яснота при разпределяне на отговорност и едновременно с това истинска ефективност и печелившо производство. 

Често задавани въпроси

От кога Регламент (ЕС) 2023/1230 става задължителен? 

Регламентът се прилага изцяло от 20 януари 2027 г., когато Директива 2006/42/ЕО се отменя. До тази дата продуктите все още могат да се пускат на пазара съгласно изискванията на старата директива, но след нея съответствието с новия регламент е строго задължително.

Трябва ли старите ми машини да отговарят на новия регламент? 

Сами по себе си - не. Машините от вече изградения парк запазват завареното си положение. Направите ли обаче рискова (съществена) промяна по стара машина, тя цялата подлежи на привеждане в съответствие и трябва да носи проследимост за целия срок на експлоатация. При свързване на стара с нова машина в обща линия се оценява и безопасността на връзката.

Какво означава "съществено изменение"? 

Промяна на машина - физическа или софтуерна, която не е предвидена от първоначалния производител и създава нова опасност или увеличава риск дотолкова, че се налагат нови защитни мерки. Който я извърши, поема задълженията на производител: нова оценка на риска и нова CE маркировка.

Защо нова машина е по-сигурният път към съответствие? 

Защото още от създаването си отговаря на изискванията на регламента. Нова машина за флексо печат пристига с вградена киберсигурност, проследимост на софтуерните намеси и цифрова документация, което премахва едновременно одиторския, правния и производствения риск, вместо да ги разглеждате и решавате допълнително.

Разгледай машини за флексо печат в нашето портфолио

Прочети статия - Машина за флексо печат с уникално приложение за българския пазар - UTECO ONYX